通過認證與專利保護
已通過認證。
已通過認證。
受專利保護。
健康保健優先。
CARNA AI HealthViewer 依據國際公認的品質、安全與電磁相容性規範設計並完成測試——並且始終刻意、一致地定位為非醫療的健康參考裝置。
法規定位
CARNA AI HealthViewer 是一款 非醫療的健康保健與初步篩檢參考工具。本產品不用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病，亦不能取代臨床實驗室檢驗或專業醫療檢查。所有輸出結果皆為健康參考指標、推估值與趨勢指標。此定位一致適用於 CARNA AI 營運的所有市場。
一覽
依循 國際標準而設計。
涵蓋韓國、日本、歐洲與阿聯酋市場的品質、安全與電磁相容性（EMC）規範。
GS 一級認證
軟體品質 (KR)
CE
EMC 2014/30/EU
KC
韓國認證（EMC）
VCCI
日本 EMC
PSE
日本電氣安全
ISO 9001
品質管理
ISO 13485
製造品質管理系統
ISO 27001
資訊安全
IAF
經認可的認證
專利
已註冊 (KIPO)
創投企業
認證創投企業 (KR)
完整紀錄
所有認證， 一覽無遺。
認證、聲明、智慧財產權與海關分類——並附參考編號。
| 項目 | 範圍 | 參考編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| GS 一級認證KTR · 軟體 v2.6 | 韓國軟體品質認證 | No. 26-0063 · 2026 年 6 月 12 日 | 已認證 |
| KC (EMC)CRAI-KIOCA-20 / -26 | 韓國電磁相容性 | JNDL-24ER-0957 · UCSKE-2601-0051 | 已認證 |
| VCCI (EMC)CRAI-KIOCA-26 | 日本電磁相容性 | UCSVC-2603-0001 · Acc. 2026087226 | 已登錄 |
| PSEIEC 62368-1 | 日本電氣產品安全 | UCSCL-2605-010 | 已認證 |
| CE（符合性聲明）EMC 指令 2014/30/EU | 歐盟符合性聲明 | UCSCE-2601-0004 / -0005 / -0006 | 已聲明 |
| ISO 9001 | 品質管理系統 | — | 已認證 |
| ISO 13485 | 製造用品質管理系統 | — | 已認證 |
| 阿聯酋自由銷售證明書 | 於阿拉伯聯合大公國自由銷售 | CARNA-FSC-2026-UAE-001 | 已核發 |
| 專利（韓國）AIQRM 技術 | 韓國已登記專利 | 10-2776549 · 2025 年 2 月 27 日 | 已登錄 |
| 專利（韓國）AIQRM / SLM 方法 | 韓國已登記專利 | 申請號 10-2023-0168743 | 已登錄 |
| HS Code 歸類裁定 | 海關分類 | 품목분류1과-4068 · HS 9027.80 | 已歸類 |
| ISO/IEC 27001:2022 | 資訊安全管理 | 含 AI 軟體的 ISMS | 已認證 |
正式文件
親眼檢視 相關文件。
上述紀錄所依據的代表性證書、登記、符合性聲明與測試報告。完整解析度原件於簽署保密協議（NDA）後，提供予合格的合作夥伴。
智慧財產權
融合方法 受到保護。
AIQRM 多模態融合方法受韓國專利保護，專利號碼為 10-2776549（2025年2月27日註冊）以及第二項已註冊專利（申請號 10-2023-0168743）保護，涵蓋生物訊號融合 SLM 方法。結合專有訓練資料集與多模態感測，此架構被刻意設計為難以模仿。
- 專利 AIQRM 融合方法 (KR 10-2776549) 與 SLM 方法 — 所有專利均已註冊。
- 自有 CARNA AI SLM 背後超過 20 萬筆紀錄的資料集。
- 已歸類 適用於全球貿易，歸類為 HS 9027.80。
設計即信任
資安與隱私， 絕非事後補強。
個人健康資料屬於敏感資訊，CARNA AI 也如此看待——透過加密、存取控制，以及正在申請認證的資訊安全計畫來保護。
加密
靜態資料保護
敏感欄位採用現代化的認證加密保護；報告連結經加密簽署，且具有時效限制。
存取
最小權限
機構存取採角色權限制、即時監控，且僅限於各合作夥伴自身的資料範圍。
治理
已獲 ISO/IEC 27001:2022 認證
涵蓋平台與 AI 軟體的 ISMS，已通過 ISO/IEC 27001:2022 認證，並具備完整的適用性聲明（93 項控制）。