认证与专利保护
已认证。
已认证。
受专利保护。
健康优先。
CARNA AI HealthViewer 依据国际公认的质量、安全与电磁兼容框架进行设计和测试——并始终如一地、明确地定位为非医疗健康参考设备。
监管定位
CARNA AI HealthViewer 是一款 非医疗健康及初步筛查参考工具。它不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病，也不能替代临床实验室检测或专业医学检查。所有输出均为健康参考指标、估算值和趋势指标。这一定位在 CARNA AI 运营的所有市场中保持一致。
一览
按照 国际标准打造。
涵盖韩国、日本、欧洲和阿联酋市场的质量、安全与电磁兼容框架。
GS 一级
软件质量 (KR)
CE
EMC 2014/30/EU
KC
韩国认证 (EMC)
VCCI
日本 EMC
PSE
日本电气安全
ISO 9001
质量管理
ISO 13485
生产质量管理体系
ISO 27001
信息安全
IAF
经认可的认证
专利
已注册 (KIPO)
风险企业
认证风险企业 (KR)
完整记录
所有认证， 一览无余。
认证、声明、知识产权及海关归类——附参考编号。
| 项目 | 范围 | 参考编号 | 状态 |
|---|---|---|---|
| GS 一级KTR · 软件 v2.6 | 韩国软件质量认证 | 编号 26-0063 · 2026 年 6 月 12 日 | 已认证 |
| KC (EMC)CRAI-KIOCA-20 / -26 | 韩国电磁兼容 | JNDL-24ER-0957 · UCSKE-2601-0051 | 已认证 |
| VCCI (EMC)CRAI-KIOCA-26 | 日本电磁兼容 | UCSVC-2603-0001 · 受理号 2026087226 | 已注册 |
| PSEIEC 62368-1 | 日本电气产品安全 | UCSCL-2605-010 | 已认证 |
| CE（符合性声明）EMC 指令 2014/30/EU | 欧盟符合性声明 | UCSCE-2601-0004 / -0005 / -0006 | 已声明 |
| ISO 9001 | 质量管理体系 | — | 已认证 |
| ISO 13485 | 生产质量管理体系 (QMS) | — | 已认证 |
| 阿联酋自由销售证书 | 在阿拉伯联合酋长国自由销售 | CARNA-FSC-2026-UAE-001 | 已签发 |
| 专利（韩国）AIQRM 技术 | 韩国注册专利 | 10-2776549 · 2025 年 2 月 27 日 | 已注册 |
| 专利（韩国）AIQRM / SLM 方法 | 韩国注册专利 | 申请号 10-2023-0168743 | 已注册 |
| HS 编码裁定 | 海关归类 | 품목분류1과-4068 · HS 9027.80 | 已归类 |
| ISO/IEC 27001:2022 | 信息安全管理 | 含 AI 软件的 ISMS | 已认证 |
官方文件
亲眼查看 原始文件。
以下为上述记录所依据的代表性证书、注册文件、符合性声明及测试报告。高清原件可在签署保密协议 (NDA) 后提供给符合条件的合作伙伴。
知识产权
融合方法 受到保护。
AIQRM 多模态融合方法受韩国专利 10-2776549（2025年2月27日注册）以及第二项已注册专利（申请号 10-2023-0168743）保护，涵盖生物信号融合 SLM 方法。结合专有训练数据集与多模态传感，该架构被刻意设计为难以模仿。
- 已获专利 AIQRM 融合方法 (KR 10-2776549) 与 SLM 方法 — 所有专利均已注册。
- 专有 CARNA AI SLM 背后的 20 万+ 条记录数据集。
- 已归类 适用于全球贸易，归入 HS 9027.80。
信任源于设计
安全与隐私， 绝非事后补救。
个人健康数据十分敏感。CARNA AI 也这样对待它——采用加密、访问控制，以及正在认证中的信息安全体系。
加密
静态数据保护
敏感字段采用现代认证加密方式加密；报告链接经过加密签名并设有时效。
访问
最小权限
机构访问基于角色，实时监控，并仅限于各合作伙伴自己的数据。
治理
已获 ISO/IEC 27001:2022 认证
覆盖平台与 AI 软件的 ISMS，已通过 ISO/IEC 27001:2022 认证，并具备完整的适用性声明（93 项控制）。